導(dǎo)絲峰值拉力測(cè)試儀 符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
導(dǎo)絲峰值拉力測(cè)試儀 符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 導(dǎo)絲峰值拉力測(cè)試儀 符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
?一、核心結(jié)構(gòu)以及特點(diǎn)?
1.核心結(jié)構(gòu)：
（1）?力學(xué)加載系統(tǒng)?
?加力裝置?：通過(guò)機(jī)械或電動(dòng)系統(tǒng)施加軸向拉力，模擬導(dǎo)絲臨床受力狀態(tài)
?加載速率?：標(biāo)準(zhǔn)10mm/min（符合YY0450.1-2020要求）
?行程范圍?：滿(mǎn)足高變形率材料測(cè)試。
（2）?智能傳感與控制系統(tǒng)?
高精度力值傳感器實(shí)時(shí)采集拉力數(shù)據(jù)，生成力-位移曲線(xiàn)并自動(dòng)標(biāo)記峰值點(diǎn)。
集成可編程控制器PLC系統(tǒng)及7寸觸摸屏，支持中英文操作界面及參數(shù)自定義（如規(guī)格、載荷、速率）。
（3）?專(zhuān)用夾具系統(tǒng)?
?楔形開(kāi)口夾具?：固定導(dǎo)絲末端，確保僅對(duì)測(cè)試段施力。
?氣動(dòng)夾具?：橡膠貼面設(shè)計(jì)，夾持導(dǎo)絲近中點(diǎn)位置，夾持點(diǎn)距楔形夾具≥150mm。
2.產(chǎn)品特點(diǎn)；
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，一臺(tái)設(shè)備滿(mǎn)足多項(xiàng)測(cè)試，測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競(jìng)爭(zhēng)力 | 操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國(guó)內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長(zhǎng) |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前力值、設(shè)定力值、測(cè)試時(shí)間、移動(dòng)速率等 2、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋） 3、配備USB接口，可導(dǎo)出測(cè)試數(shù)據(jù)； |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電就可以使用，簡(jiǎn)單快捷 |
二、滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱(chēng) |
YY0450.1-2020 | 一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級(jí)PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ) |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序 |
打印機(jī) | 嵌入式打印機(jī) |
拉力夾具 | 304不銹鋼夾具 |
公稱(chēng)規(guī)格 | 根據(jù)客戶(hù)要求 |
拉力范圍 | 1-30N，精度：±0.05%FS（可定制其他精度） |
拉力速率 | 0-10mm/min可在觸摸屏上設(shè)置 |
設(shè)定時(shí)間 | 1s～60min（客戶(hù)任意設(shè)置） |
拉力起始距離 | 150mm以上（可調(diào)） |
安全配置 | 急停按鈕，過(guò)載保護(hù) |
尺寸重量 | 約440×300×1260（mm） 約重70kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
四、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 建議計(jì)量?jī)?nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
YY0450.1-2020 | 拉力傳感器：1-30N，精度：±0.05%FS | 標(biāo)準(zhǔn)要求拉力范圍10N，建議計(jì)量10N |
五、滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢(xún)銷(xiāo)售）
YY 0450.1-2020附錄D | 導(dǎo)管鞘壓力下液體泄漏測(cè)試儀 |
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YY 0450.1-2020附錄E | 導(dǎo)管鞘止血閥液體泄漏測(cè)試儀 |
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YY 0450.1-2020附錄F | 導(dǎo)管導(dǎo)絲破裂測(cè)試夾具 |
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YY 0450.1-2020附錄G | 導(dǎo)絲抗彎曲破壞測(cè)試夾具 |
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YY 0450.1-2020附錄I | 針座和針管連接強(qiáng)度測(cè)試儀 | |
六、標(biāo)配物品以及用途
名稱(chēng) | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī) | 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無(wú)需安裝 | |
電源線(xiàn) | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說(shuō)明書(shū) | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠(chǎng)質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
七、標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程
1、原理
應(yīng)對(duì)導(dǎo)絲上會(huì)導(dǎo)致失效的關(guān)鍵連接處的峰值拉力進(jìn)行評(píng)價(jià)。任何體外的連接都無(wú)須進(jìn)行所列的拉伸試驗(yàn)。對(duì)每個(gè)試驗(yàn)段施加拉力直至發(fā)生失效。
2、儀器
2.1拉伸試驗(yàn)裝置,能施加 10N的力。
2.2楔形開(kāi)口夾具,如圖H.1所示結(jié)構(gòu),或其他結(jié)構(gòu)。
2.3橡膠貼面氣動(dòng)夾具,或其他夾具。
3、程序
3.1從供試器械上選取一個(gè)試驗(yàn)段。關(guān)鍵連接處包含在試驗(yàn)段內(nèi)。
3.2 將楔形開(kāi)口夾具(2.2)連接到拉伸試驗(yàn)裝置(2.1)的移動(dòng)夾頭上,將氣動(dòng)夾具連接到拉伸試驗(yàn)裝置的固定夾頭上。
3.3 把導(dǎo)絲的一端固定在楔形開(kāi)口夾具上,確保夾具只對(duì)末端加力,在導(dǎo)絲近中點(diǎn)位置將其夾緊在氣動(dòng)夾具中,確保夾緊點(diǎn)離楔形開(kāi)口夾具至少150mm。
3.4 以10mm/min的速度施加拉伸力,直到發(fā)生失效。
4、試驗(yàn)報(bào)告
試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括下列信息:
a)導(dǎo)絲的識(shí)別；
b)峰值拉力,以牛頓表示;
c)失效的位置。
八、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠(chǎng)前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供QUAN威合規(guī)報(bào)告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級(jí)，滿(mǎn)足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項(xiàng)
?質(zhì)量控制 | 批量驗(yàn)證符合YY0450.1-2020標(biāo)準(zhǔn)，確保峰值拉力≥10N并生成合格率報(bào)告，機(jī)載打印機(jī)輸出原始數(shù)據(jù)。 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈，無(wú)缺陷 |
?安全防護(hù) | 過(guò)載自動(dòng)斷電、傳感自我保護(hù)功能防止設(shè)備損傷。 |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買(mǎi)方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣(mài)方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問(wèn)題并負(fù)責(zé)無(wú)償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣(mài)方在接到買(mǎi)方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在ZUI短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣(mài)方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無(wú)償、無(wú)限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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